Bremelanotide, dav tau pom nyob rau hauv lub npe lag luam Vylei®, tau tawm los ua cov tshuaj hypoactive kev sib deev muaj kev sib deev (HSDD) nyob rau hauv cov poj niam prepenopausal. Thaum nws muaj txiaj ntsig yog qhov tseem ceeb, kev nkag siab zoo ntawm nws cov khoom siv tau zoo heev rau cov neeg siv khoom muaj peev xwm thiab cov lag luam ua haujlwm hauv cov haujlwm peptide thiab kws tshuaj. Cov blog no muab cov ncauj lus kom ntxaws, pov thawj- Raws cov kev tshwm sim ntawm Bremelanotide cov kev mob tshwm sim, muab cov kev pom tseeb rauC -}} kawg cov neeg sivkom txiav txim siab txiav txim siab thiab rauB2B BuyersTxhawm rau kom muaj lub luag haujlwm saib xyuas lub luag haujlwm.
Dab tsi yog bremelanotide thiab nws ua haujlwm li cas?
Ua ntej sib tham txog cov kev mob tshwm sim, nws tseem ceeb kom nkag siab txog cov tshuab. Bremelanotide yog ib qho hluavtaws peptide uas ua raws li aMelanocortin Receptor AgonistCov. Nws ua haujlwm los ntawm hom phiaj receptors hauv nruab nrab lub hlwb ua kom muaj kev sib deev ib ntus. Tsis zoo li cov kev kho mob hormonal, nws tsis hloov kho cov qib tshuaj estrogen lossis testosterone. Qhov no tshwj xeeb, tsis - hormonal mechanism yog vim li cas nws yog qhov muaj txiaj ntsigMuaj cov khoom noj muaj (API)RauPoj Niam Kev Ua Lag Luam Kev Noj Qab Haus Huv, tab sis nws kuj cuam tshuam rau cov hom kev mob tshwm sim nws tsim tawm.
Kev phiv los ntawm Bremelotide
Cov kev mob tshwm sim feem ntau yog qhov tshwm sim ncaj qha ntawm nws txoj kev ua kom muaj Melanocortin cov khoom ntim thoob plaws lub cev. Raws li FDA -} Pom tau cov ntaub ntawv rau vylei®[1], feem ntau cov kev tsis zoo uas muaj xws li:
- Xeev siab:Qhov no yog cov kev cuam tshuam sab tshaj plaws, qhia hauv kwv yees li 40% ntawm cov neeg siv hauv kev sim tshuaj. Nws feem ntau me me rau nruab nrab tab sis tuaj yeem mob hnyav rau ntawm 1% ntawm cov neeg mob. Nws yog feem ntau yuav tshwm sim nrog thawj ob peb zaug thiab yuav txo lub sijhawm.
- Yaug (liab ntawm daim tawv nqaij):Kev sov siab rau ntawm kev sov siab thiab liab hauv lub ntsej muag, caj dab, thiab lub hauv siab muaj ntau, tshwm sim hauv kwv yees li 20% ntawm cov neeg siv. Qhov no yog cov nyhuv pauv, feem ntau kav ntev li lub sijhawm luv tom qab txhaj tshuaj.
- Mob taub hau:Ib qho kev tshwm sim ib puag ncig, zoo ib yam li lwm yam tshuaj kho.
- Txhaj tshuaj tiv thaiv kev tiv thaiv:Raws li Bremelanotide yog tswj hwm ntawm ib qho subcutalaneous li cas pib- nyob rau hauv kev tiv thaiv, liab, lossis chaw nyob ntawm qhov chaw txhaj tshuaj.
Cov teebmeem no feem ntau hloov chaw thiab tus kheej - txwv. RauCov kws kho mob thiab cov neeg mob, Tswj kev cia siab txog cov kev coj ua yog tus yuam sij rau kev kho vajtse.
Kev phiv loj thiab ceeb toom kev nyab xeeb
Tshaj dhau qhov kev sib raug zoo, muaj kev cuam tshuam loj dua uas xav tau kev mloog. Tus vyleSESI® cov ntaub ntawv qhia suav nrog aLub thawv dub ceeb toom- FDA ceeb toom kev nyab xeeb tshaj plaws - hais txog nws cov nyhuv ntawm cov ntshav siab[1].
1. Nce rau hauv cov ntshav siab thiab lub plawv dhia:Bremelanotide tuaj yeem ua rau muaj kev kub ntxhov nyob rau hauv cov ntshav siab nce ntxiv hauv cov ntshav siab thiab txo qis hauv lub plawv dhia. Cov kev hloov pauv no feem ntau daws hauv 12 teev.
- Raws li qhov tshwm sim, Bremelanotide yog contraindicated (yuav tsum tsis txhob siv) nyob rau hauv cov poj niam uas muaj ntshav siab lossis paub tus mob plawv.
- FDA pom zoo hais tias cov txiaj ntsig kev noj qab haus huv yog qhov muaj kev pheej hmoo rau cov neeg mob siab.
- Nws kuj tseem tsis pom zoo rau kev siv hauv cov neeg mob uas muaj kev pheej hmoo rau cov xwm txheej plawv.
2. Hyperpigmentation:Cov tshuaj tuaj yeem ua rau muaj cov tawv nqaij tsaus nti thiab cov pos hniav. Hauv kev sim tshuaj sim, 1% ntawm cov neeg siv tau tshaj tawm Focal hyperpigmentation. Cov nyhuv no yog ntseeg tias yog vim cov tshuaj ua haujlwm ntawm Melanocortin recepors muaj feem nrog cov xim tawv nqaij. Cov neeg mob raug qhia kom tsis tu ncua xyuas cov tawv nqaij tsaus ntuj, vim tias nws yuav tsis thim rov qab thaum ua kom tsis txhob ua.
3. Nualea ua rau lub cev qhuav dej:Qhov mob siab ntawm xeev siab nyob rau qee kis tau ua rau ntuav thiab / lossis lub cev qhuav dej, qee zaum xav tau cov kua dej uas muaj kua dej.
Kev taw qhia rau cov neeg tuaj saib sib txawv
1. Rau cov neeg mob thiab c -}}}}} Cov neeg siv kawg:
- Tham nrog tus kws kho mob:Tsis txhob qia dub -}} -} aphibe. Kev ntsuam xyuas kev kho mob kom raug yog tsim nyog los ntsuas koj cov kev pheej hmoo ntawm cov kev pheej hmoo ua ntej pib kho.
- Ua raws li cov lus qhia txhaj tshuaj:Siv Auto - Nyob rau hauv kev ua haujlwm, tsis muaj ntau tshaj ib zaug hauv 24 teev lossis ntau dua yim zaug hauv ib hlis.
- Saib xyuas koj lub cev:Ceev faj txog koj xav li cas tom qab kev txhaj tshuaj. Tshaj tawm cov xeev siab tsis tu ncua, cov dej ntws tseem ceeb, lossis cov tawv nqaij tsaus ntuj nti rau koj tus kws kho mob sai.
2. Rau B2B Cov Neeg Yuav Khoom, API Lwm tus neeg, thiab cov faib khoom:
- Qhia meej txoj cai tswjfwm:Bremelanotide yog atshuaj noj {- tsuas yog cov khoom xwbCov. Kev lag luam thiab muag cov nyoosBremelanotide PeptideRau tib neeg kev noj haus yog "kev tshawb fawb tshuaj" yog tsis raug cai thiab txaus ntshai. Txhua yam kev ua lag luam yuav tsum nruj me ntsis ua raws liGMP Cov Qauvthiab cov kev cai lij choj hauv ntiaj teb.
- Txuas Txuas Txuas Lus Sib Txuas Lus:Kev lag luam yuav tsum ua kom ntseeg tau tias lawv cov neeg siv khoom thiab cov koom tes tau paub txog qhov paub txog sab nrauv cov ntaub ntawv. Muab cov tseebDaim Ntawv Pov Thawj Kev Ntsuam Xyuas (COA)thiab cov ntawv qhia kev nyab xeeb yog qhov tsis - sib tham tau ntawm lub luag haujlwmB2B Kev Lag Luam.
- Tsom ntsoov rau qhov zoo:Lub sab kev cuam tshuam profile yog raws li kev ua kom huv, tshuaj - qib cov khoom lag luam. Sourcing thiab muab siab rau - purityBremelanotide APIyog qhov tseem ceeb kom tiv thaiv cov xwm txheej tsis zoo cuam tshuam nrog impurities lossis tsis raug noj tshuaj.
Xaus: Pom cov txiaj ntsig zoo ntawm cov txiaj ntsig thiab kev pheej hmoo
Bremelanotide muaj cov tshiab, tsis -} Cov tshuaj hormonal rau kev mob nyuaj xws li HSDD. Txawm li cas los xij, nws cov txiaj ntsig tau nrog los ntawm ib sab sib txawv thiab pom tau sab nrauv cov ntaub ntawv. Kev nkag siab meej ntawm cov teebmeem no- los ntawm cov nausea thiab yaug mus rau qhov tseem ceeb rau kev nyab xeeb thiab siv tau zoo.
RauKws Tshuaj Txhuam Tuav, no underscores qhov tseem ceeb ntawm kev ua lag luam kev coj ua, kev tswj hwm nruj zoo, thiab kev tsis txaus ntseeg rau tus neeg mob kev nyab xeeb. Cov neeg siv cov lag luam thiab cov lag luam uas muaj lub luag haujlwm yog cov khoom lag luam ntawm kev ua tiav kev kho tshiab zoo li Bremelotide rau hauv kev ua lag luam.
Rau tsim nyog cov tuam txhab uas tsim nyog thiab cov chaw tshawb fawb nrhiav cov khoom siv tau yooj yim ntawmGMP -} Tau lees paub Bremelanotide API, Kev sib koom ua ke nrog cov chaw ntseeg siab thiab ua raws cai yog thawj kauj ruam mus rau kev ua kom muaj kev nyab xeeb thiab tus neeg mob kev nyab xeeb.
Ntawv Sawv cev
[1] vylenesi (coselanotide) [cov ntaub ntawv qhia npe]. (2019). Tsoom fwv Asmeskas Cov Khoom Noj thiab Tshuaj Yeeb Tshuaj. Rov qab los ntawm FDA.GOV.
[2] Clayton, AH, li al. (2017). Bremelanotide rau kev kho ntawm hypoactive kev sib deev muaj kev cuam tshuam: Ob theem kev sib tw 3 kev sim siab.Obstetrics & Gynecology, 130(2), 321–331.
Tsis paub tseeb:Cov blog no yog rau cov lus qhia nkaus xwb thiab tsis yog cov lus qhia kev kho mob lossis cov lus qhia raug cai. Bremelanotide yog cov tshuaj noj thiab tsuas yog siv rau hauv kev saib xyuas ntawm tus kws kho mob tsim nyog. Kev faib khoom lag luam ntawm nws cov khoom xyaw nquag yog nruj me ntsis tswj hwm, thiab txhua txoj kev lag luam yuav tsum ua raws li cov cai thiab cov cai ntawm lawv lub tebchaws.